Uusin in vitro -diagnostiikkateollisuus johtaa nopeaan kehitykseen

Uusi koronaviruksen keuhkokuume Uusi koronaviruksen keuhkokuume on tärkein prioriteetti prioriteettien joukossa. Uusi koronavirus-keuhkokuume (IVD) -teollisuus kehittyy nopeasti uusien uusien tekniikoiden nopean kehityksen ja uuden kruunu-keuhkokuumeen katalysoinnin myötä. Sen odotetaan tulevaisuudessa olevan yksi aktiivisimmista ja nopeimmin kehittyvistä markkinoista lääkinnällisten laitteiden teollisuudessa.

Uusi tekniikka, uusi tila ja uusi kysyntä avaavat uutta tilaa

Biotekniikan nopean kehityksen myötä globaalin in vitro -diagnostiikkateollisuuden markkina-alue kasvaa nopeasti. Kiinan in vitro -diagnostiikkaverkoston (caivd) tietojen mukaan vuonna 2013 maailmanlaajuisen in vitro -diagnostiikkateollisuuden markkinakoko oli noin 60 miljardia dollaria, ja se on ylittänyt 80 miljardia Yhdysvaltain dollaria vuonna 2019, ja keskimääräinen yhdistetty vuotuinen kasvuvauhti 6%. Markkinoiden koon odotetaan ylittävän 90 miljardia Yhdysvaltain dollaria vuonna 2020 (katso kuvio 1) 

fbg

Havaitsemisperiaatteiden ja -menetelmien mukaan se voidaan jakaa kuuteen pääalaan: immunodiagnoosi, biokemiallinen diagnoosi, veridiagnoosi, molekyylidiagnoosi, mikrobiologinen diagnoosi ja välitön diagnoosi (POCT). Maailmanlaajuisten in vitro -diagnostiikkamarkkinoiden kehityssuuntauksista kliinisten biokemiallisten diagnoosien ja immunodiagnoosien tuotteiden markkinaosuus on viime vuosina laskenut hieman, kun taas nukleiinihappojen tunnistamisen, mikrobiologian, histologian ja virtaussytometrian markkinaosuus on kasvanut vuosi vuodelta, keskimääräinen vuotuinen kasvuvauhti on yli 10%. Vuonna 2019 immunodiagnoosilla on suurin markkinaosuus, 23%, jota seuraa biokemiallinen diagnoosi, 17% (katso yksityiskohdat kuviosta 2).

kjd3

Viime vuosina maailmanlaajuisen in vitro -diagnostiikkateollisuuden uusia tekniikoita ja malleja on ollut syntymässä. Molekyylidiagnostiikkatekniikka, jota edustaa kahden sukupolven geenisekvensointi (NGS), reaaliaikaiset havaintotuotteet, joita edustavat mikrofluidisirut, sekä uudet tekniikat ja mallit, kuten nykyaikainen terveydenhoito ja täsmälääketiede, joita edustavat big data ja Internet plus uusi huone in vitro -diagnostiikkateollisuudelle. In vitro -diagnostiikkatekniikan jatkuvan päivittämisen ja siihen liittyvän huipputeknologian laajan soveltamisen myötä globaalit in vitro -diagnostiikkamarkkinat ylläpitävät jatkuvaa kasvutrendiä. Lisäksi maailmanlaajuinen väestöpohja kasvaa ja kroonisten sairauksien, syövän ja muiden sairauksien ilmaantuvuus kasvaa. Se edistää myös in vitro -diagnostiikkamarkkinoiden jatkuvaa kehitystä.

Väestön ikääntymisen kiihtyminen, innovaatioteknologian läpimurto ja politiikan osingot johtavat in vitro -diagnostiikkateollisuuden kehitykseen Kiinassa. Viime vuosina kotimainen in vitro -diagnoositeollisuus on kehittynyt nopeasti, jotkut paikalliset yritykset ovat tehneet läpimurtoja tekniikassa, ja jotkut paikalliset yritykset ovat nousseet nopeasti valtavan kotimarkkinoiden kysynnän johdosta. Lisäksi Kiina on viime vuosina julkaissut peräkkäin useita toimintalinjoja in vitro -diagnostiikkateollisuuden kehityksen tukemiseksi. Esimerkiksi 13. viisivuotissuunnitelmassa lääkinnällisten laitteiden tiede ja teknologiainnovaatiot, 13. viisivuotissuunnitelma bioteknologian innovaatioiden ja terveellisen Kiina 2030 -suunnittelun suuntaviivat sisältävät vastaavia politiikkoja, jotka lisäävät edelleen teollisuuden elinvoimaa.

 

Kehittyvillä markkinoilla on potentiaalia

Kaiken kaikkiaan maailmanlaajuisten IVD-markkinoiden kehitys on erittäin epätasaista. Alueellisen jakelun näkökulmasta Pohjois-Amerikka, Länsi-Eurooppa ja muut taloudellisesti kehittyneet alueet muodostavat yli 60% markkinaosuudesta. Yritysten markkinaosuuden näkökulmasta lähes puolet markkinaosuudesta ovat Roche, Abbott, Siemens ja Danaher. Kiina on in vitro -diagnostiikkateollisuuden kehittyvä markkina-alue, jonka kasvu on tällä hetkellä nopeaa ja jota voidaan odottaa tulevaisuudessa.

Tällä hetkellä kehittyneiden talouksien, kuten Pohjois-Amerikan ja Länsi-Euroopan, osuus on yli 60% maailmanlaajuisista in vitro -diagnostiikkamarkkinoista. Kehittyneet maat ja alueelliset markkinat ovat kuitenkin siirtyneet kypsään vaiheeseen suhteellisen vakaalla kehityksellä ja hitaalla kasvulla. Kehittyvissä maissa nousevana teollisuutena in vitro -diagnoosilla on pienen perustan ja korkean kasvun ominaisuudet. On odotettavissa, että kehittyvillä markkinoilla, joita edustaa Kiina, Intia ja muut maat ja alueet, in vitro -diagnostiikkamarkkinoiden kasvuvauhti pysyy 15-20%. Kehittyvistä markkinoista tulee yksi potentiaalisimmista alueista in vitro -diagnostiikkateollisuudessa.

mka2

Kiinan in vitro -diagnoositeollisuus alkoi 1970-luvun lopulla ja on nyt nopean kehityksen aikaa. Vuonna 2019 Kiinan in vitro -diagnostiikkateollisuuden markkina-alue on lähellä 90 miljardia yuania, ja keskimääräinen vuotuinen yhdisteiden kasvu on yli 20%. Viimeisten 10 vuoden aikana yli 20 paikallista in vitro -diagnostiikkayritystä on onnistuneesti saavuttanut listautumisannin, ja Mindray medical, Antu biologinen, BGI ja Wanfu biologiset yritykset ovat nousseet johtaviksi yrityksiksi omilla segmenteillään. Jotkut laajalti käytetyt tuotteet (kuten biokemiallinen diagnoosi ja välitön diagnoosi) ovat saavuttaneet kansainvälisen edistyneen tason samalla ajanjaksolla. Kansainvälisten markkinoiden tapaan Roche, Abbott, Danaher, Siemens ja hysenmecon edustavat yli 55% Kiinan IVD-markkinoista. Monikansalliset yritykset hyödyntävät tuotteidensa, teknologiansa ja palvelujensa etuja lisätäkseen jatkuvasti investointejaan Kiinaan, erityisesti kotimaisissa korkea-asteen sairaaloissa ja muilla huippuluokan markkinoilla, joissa hinta on yleensä korkeampi kuin vastaavien kotimaisten tuotteiden hinta. Tämän vuoden uudessa koronaviruksen keuhkokuumeen ehkäisyssä ja torjunnassa paikalliset in vitro -diagnostiikkayritykset näyttävät kirkkailta silmiltään. Kolmannen osapuolen testausyritys on parantanut asemaansa lääketieteellisessä järjestelmässä, ja sen odotetaan tekevän enemmän sairauksien diagnosointityötä.

 

In vitro -diagnostiset reagenssit ovat kertakäyttöisiä kulutustavaroita, eikä osakemarkkinoiden kysyntä vähene. Kotimaiset in vitro -diagnostiikkamarkkinat eivät ole kaukana ”katosta”. Kehittämättömiä kenttiä on edelleen monia, ja teollisuus ylläpitää vakaa ja nopea kehityssuunta tulevaisuudessa.

 

Hyvät näkymät kolmelle pääryhmälle

Epidemian jälkeisellä aikakaudella Kiinan in vitro -diagnostiikkateollisuus aloittaa voimakkaan molekyylidiagnoosin, immunodiagnoosin ja välitöntä diagnoosia koskevan jakson.

 

Molekyylidiagnoosi

Tällä hetkellä molekyylidiagnostiikkateollisuuden markkinoiden kasvu Kiinassa on nopeaa, teollisuuden keskittyminen on vähäistä, teknologiakuilu kotimaisten ja ulkomaisten yritysten välillä on pieni ja jokaisella yrityksellä on oma osaamisalansa.

 

Tilastojen mukaan vuonna 2019 Kiinan molekyylidiagnostiikkateollisuuden markkina-alue on noin 11,58 miljardia yuania; keskimääräinen vuotuinen yhdistetty kasvuvauhti vuosina 2011--2019 saavuttaa 27%, mikä on noin kaksinkertainen maailmanlaajuiseen kasvuvauhtiin. Kiinan molekyylidiagnostiikkamarkkinoilla ulkomaisten rahoittamien yritysten osuus markkinoista on 30%, pääasiassa teollisen ketjun alkupäässä. Rochen tuotteet edustavat Abbottin määrällistä PCR: ää ja IL Luminan sekvensseri; paikallisten yritysten osuus tuotemarkkinoista on 70%, ja niiden liiketoiminta keskittyy pääasiassa PCR-diagnostisiin reagensseihin ja NGS-diagnostiikkapalveluihin. Edustavia yrityksiä ovat Kaipu-biologia, apubiologia, Huada-geeni, marjageeni, Zhijiangin biologia, Daan-geeni jne.

 

Kiinassa on paljon osallistujia molekyylidiagnoosimarkkinoilla, ja teollisuuden keskittyminen on vähäistä. Tärkein syy tähän ilmiöön on se, että molekyylidiagnostiikkaan liittyvät kliiniset tarpeet ovat lukuisat ja monimutkaiset, ja jokaisella markkinaosapuolella on omat tekniset ominaisuutensa ja osaamisalueensa, joten kaikkia yrityksiä on vaikea kattaa kokonaan, joten on vaikea muodostaa hallitseva kilpailumalli.

 

Molekyylidiagnostiikkatekniikka sisältää pääasiassa PCR: n, kalan, geenisekvensoinnin ja geenisirun. Pitkällä aikavälillä geenisekvensointitekniikan kehitystila on laajempi, mutta sen hinta on korkeampi. PCR-tekniikka on edelleen valtavirran tekniikka molekyylidiagnoosin alalla. Tehdäkseen hyvää työtä epidemioiden ehkäisyssä ja torjunnassa, monet kotimaiset molekyylidiagnostiikkayritykset ovat peräkkäin kehittäneet uusia koronaviruksen nukleiinihappojen havaitsemispakkauksia, ja useimmissa näistä sarjoista käytetään fluoresoivaa kvantitatiivista PCR-tekniikkaa, jolla on tärkeä rooli epidemioiden ehkäisyssä ja torjunnassa. hallintaa ja ajaa koko molekyylidiagnostiikkateollisuutta hyviin näkymiin.

Immunodiagnoosi

Tällä hetkellä immunodiagnoosimarkkinat ovat suurin in vitro -diagnoositeollisuuden markkinasegmentti Kiinassa, ja niiden osuus on noin 38% kaikista in vitro -diagnostiikkamarkkinoista.

mak1

Kiinassa yli 60% immunodiagnoosin markkinaosuudesta on ulkomaisten rahoittamien yritysten käytössä, kun taas vain 30% paikallisten yritysten, kuten Mindray medical, Mike biologinen, Antu biologinen, jne. Markkinaosuudesta on käytössä, ja teollisuus pitoisuus on korkea. Ulkomaisilla rahoitteisilla yrityksillä on 80% ~ 90% korkean tason immunodiagnoosien markkinaosuudesta Kiinassa tuoteteknologian etujensa ansiosta monien vuosien ajan, ja niiden asiakkaat ovat pääasiassa korkea-asteen sairaaloita; paikalliset yritykset nopeuttavat kotimaista korvaamisprosessia kustannustehokkuuden ja vastaavien reagenssien etujen avulla.

 

Välitön diagnoosi

Kiinan reaaliaikaiset diagnoosimarkkinat alkoivat myöhään, ja markkinoiden kokonaismäärä on pieni. Viime vuosina markkinoiden kasvuvauhti on kuitenkin aina pysynyt 10% - 20%, mikä on paljon nopeampi kuin maailmanlaajuinen 6% - 7%. Tietojen mukaan vuonna 2018 Kiinan reaaliaikaiset diagnoosimarkkinat saavuttavat 6,6 miljardia yuania ja saavuttavat noin 7,7 miljardia yuania vuonna 2019; Roche, Abbott, merier ja muut ulkomailta rahoittamat yritykset käyttävät määräävää asemaa Kiinan huippuluokan reaaliaikaisen diagnoosin markkinoilla noin 90 prosentin markkinaosuudella. paikalliset yritykset ovat vähitellen ohittamassa käyrällä hintaetujaan ja teknologisia innovaatioitaan.

 

Välitön diagnoosi voi tuottaa nopeasti tuloksia, joita testauspaikka ei rajoita, mutta vaatii myös operaattoreiden heikkoa ammattitaitoa. Se soveltuu ruohonjuuritason lääketieteellisiin laitoksiin sekä suuriin sairaaloihin, kuten hätä-, avohoito-, leikkausta edeltävään infektiosairauksien seulontaan, sairaalainfektioiden seurantaan, sisään- ja uloskäynnin paikan päällä havaitsemiseen, sisään- ja uloskäynnin henkilöstön itsetarkastukseen ja muihin skenaarioihin . Siksi reaaliaikaisen diagnostiikkatuotteen kätevällä, pienikokoisella ja nopean diagnoosin kannalta tärkeällä roolilla in vitro -diagnoositeollisuuden kehityksessä tulevaisuudessa. Tällä hetkellä edustavia reaaliaikaisia ​​diagnoosiyrityksiä Kiinassa ovat Wanfu-biologia, Jidan-biologia, Mingde-biologia, Ruilai-biologia, Dongfang-geeni, Aotai-biologia jne.

 

Epidemiatilanteen ja markkinoiden kehitysnäkymien kattavan tarkastelun avulla voimme havaita, että markkinoiden kehityssuunta ja molekyylidiagnoosin, immuunidiagnoosin ja välittömän diagnoosin näkymät ovat hyvät. In vitro -diagnoosilla on tärkeä rooli epidemioiden ennaltaehkäisyssä ja torjunnassa, ja markkinat ovat sitä paremmin kiinnostuneita ja tunnustaneet, ja se on yksi potentiaalisimmista alueista lääkinnällisten laitteiden teollisuudessa lähivuosina.


Lähetysaika: Joulukuu 18-2020